行业观察

图丨Pexels据Think Global Health网站10月20日报道，2025年，全球卫生项目受到总体资金削减12%的冲击。随着美国和其他主要资助方减少投入，全球卫生融资规模降至2012年以来的最低水平。卫生指标与评估研究所（Institute for Health Metrics and Evaluation，IHME）最新的初步估算显示，全球卫生融资进一步下降，但降幅有所收窄，为5%。

图丨Pexels据欧盟网站10月21日报道，欧盟联合研究中心（Joint Research Centre，JRC）开发了一种新方法，能够区分废水样本中检出的流感病毒是季节性流感病毒还是禽流感病毒。这种新型双重双通道数字聚合酶链式反应（dual duplex digital PCR）方法，将帮助欧盟成员国的监测主管部门监测对公共卫生构成威胁的病原体。2025年10月至12月，欧洲各地野生鸟类中的高致

图丨Pexels据Devex网站10月27日消息，近日，尼日利亚（非洲人口第一大国）出现首例本迪布焦型埃博拉确诊病例，这是一种少见的埃博拉亚型。但病毒究竟如何传入该国，至今仍是谜团。这名感染者是一名女性，乌干达当局最初称她曾前往刚果民主共和国，之后进入乌干达。但世界卫生组织（WHO）与非洲疾病预防控制中心后续表示，没有可核验记录证明她去过刚果民主共和国。这名女子的丈夫是瑞士外交官，瑞士相关部门认为

图丨Pexels据美国战略与国际研究中心（CSIS）网站10月19日消息，近日有报道称，寄往美国国会办公室的可疑信件内装有白色粉末，这件事令人不安地提醒人们：在基地组织发动“9·11”袭击后不久，炭疽袭击曾让全美陷入恐慌。在2001年袭击发生后，美国多个州约3.2万人被建议服用抗生素。总计有31人检出炭疽暴露阳性，另有22人出现炭疽感染症状，5名美国人不幸遇难。多栋建筑遭到污染，后续两年内花费数亿

图丨Pexels据美国保卫民主基金会（FDD）网站10月20日消息，有两家国际防扩散机构，被美国国务院认定直接服务于“美国国家安全、经济利益与全球稳定”，但受美国附加资金条件影响，目前正面临严重的资金缺口。据报道，特朗普政府推迟拨付给禁止化学武器组织（OPCW）与国际原子能机构（IAEA）的资金。这两家机构在遏制大规模杀伤性武器（WMDs）扩散方面均发挥关键作用。美国仅缴纳了2026年度应向禁止化

图丨Pexels2026年10月，CBWNet发布报告《行为军备控制与〈禁止生物武器公约〉工作组：评估强化〈禁止生物武器公约〉相关工作的新框架（2023—2026年）》（Behavioural Arms Control and the BWC Working Group: A New Framework for Assessing Efforts to Strengthen the BWC, 20

图丨Pexels据Think Global Health网站10月28日消息，随着美国各地社区对支撑人工智能（AI）运行的数据中心的反对声不断高涨，美国总统特朗普敦促数据中心开发商和社区“达成协议”，通过向居民发放分红来换取民众支持。然而，就算居民定期拿到分红支票，也未必能够消除大家对自家后院修建大型数据中心的担忧，以及设施排放废气带来的潜在健康伤害。美国各地不断涌现出更多相关健康风险的证据。从市

图丨Pexels据Health Policy Watch网站10月30日消息，世界卫生组织（WHO）曾分别于2022年和2024年两次宣布猴痘构成国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC），这也是世界卫生组织的最高级别警报。但大流行防范与应对独立联合专家组共同主席海伦・克拉克（Helen Clark）表示：“本可预防的卫生紧急事件就是失败的标志。这类事件之所以发生，是因为社区医疗被忽视、风险信号被遗

一、监管审批与上市申请 1恒瑞医药瑞倍宁®新增"ICU机械通气镇静"适应症获批10月27日，恒瑞医药（600276）公告，1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（瑞倍宁®）新增"重症监护期间机械通气时的镇静"适应症获国家药监局批准。基于 HR7056-302 III期（211例）与 HR7056-206 II期（23例）：镇静成功率 98.1% vs 丙泊酚 96.2%，低血压发生率 15.0% vs 4

昨天还在马德里晒太阳的BD（Business Development，商务拓展）们，今天可能得把防晒霜换成速效救心丸了。10月27日，美国财政部依据COINS Act（《全面对外投资国家安全法案》）抛出的拟议规则，把"生物技术"正式写进了受限领域清单。小分子、聚合物、疫苗、血液制品、过敏原、细胞与基因疗法、单抗及其他重组治疗性蛋白，一串名词排下来，太平洋两岸无数份改到第14版的投资条款清单，大概同

一、监管审批与上市申请1千金药业乌帕替尼缓释片、吲哚布芬片双双获批10月28日，千金药业公告，子公司千金湘江药业的乌帕替尼缓释片（15mg，化药4类，国药准字H20266357）与千金协力药业的吲哚布芬片（0.2g，化药3类，国药准字H20266267）同日获《药品注册证书》。米内网数据显示，2026年上半年乌帕替尼缓释片国内医疗与零售市场销售额13.09亿元，吲哚布芬片15.95亿元；两品种累计

10月28日，石药集团在港交所披露了一份附属公司财报，数字放到整个A股和港股的医药板块里都算得上离谱：石药创新制药（新诺威，300765）前三季度营收39.76亿元，同比增长149.62%；归母净利润12.10亿元，同比增长5130.83%。5130.83%，换成大白话就是：利润是去年同期的52倍。一家制药公司，一年时间利润翻了五十二倍，听上去像是业绩造假纪录片的开头。但这份财报偏偏是真的，而且把

一、监管审批与上市申请1君实生物特瑞普利单抗尿路上皮癌适应症由附条件批准转为常规批准10月29日，君实生物公告收到国家药监局《药品补充申请批准通知书》（2026B07469、2026B07470），批准特瑞普利单抗注射液单药用于含铂化疗失败（包括新辅助或辅助化疗12个月内进展）的局部晚期或转移性尿路上皮癌，由附条件批准转为常规批准。该适应症2021年4月基于POLARIS-03 Ⅱ期研究附条件获批

10月29日傍晚，礼来把三季报甩在了桌上。单季营收243.97亿美元，同比增长39%。这个数字需要停顿一秒才能消化：一家公司三个月卖出的药，比A股不少医药企业上市以来所有年份的营收加起来还多。更刺激的是指引。全年营收预期从850亿至870亿美元，抬到910亿至920亿美元，中点上调55亿美元。年初行业里还在讨论"礼来能不能守住800亿"，十个月后，话题变成了"它什么时候破千亿"。只盯着这两个数字，

一、监管审批与上市批准1. 华纳药厂艾司奥美拉唑镁原料药上市申请获批11月5日，华纳药厂公告，全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药监局签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药用于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊等制剂产品。2. 康弘药业伊布替尼胶囊获药品注册证书11月5日，康弘药业公告，收到国家药监局签发的伊布替尼胶囊《药品注册证书》（证书编号：2026S04004）。伊