行业观察

背景简介近年来，全球小核酸药物产业已完成从技术验证向规模化商业化的关键跨越，以siRNA、反义寡核苷酸为代表的核酸类药物，在慢病治疗、罕见病干预等领域持续实现临床突破，成为全球创新药赛道最具增长潜力的核心方向之一。与此同时，我国监管体系对小核酸药物的研发合规要求持续细化，CDE最新发布的核酸药物质控指导原则，对靶点成药性验证、序列化学修饰、杂质谱全谱表征、生物基质超痕量定量等核心环节提出了明确的技

光遗传学疗法BLA获美国FDA受理Nanoscope Therapeutics今日宣布，美国FDA已受理其光遗传学基因疗法Mogenry（sonpiretigene isteparvovec，MCO-010）的生物制品许可申请（BLA），拟用于治疗伴严重视力丧失的视网膜色素变性（RP）患者。新闻稿指出，如果获批，Mogenry有望成为首款用于这一患者群体、无需针对特定致病基因的疗法。此次BLA主要

编者按：被誉为“诺奖风向标”、备受瞩目的2026年拉斯克奖（The Lasker Awards）于当地时间9月9日正式揭晓。2026年拉斯克基础医学研究奖授予斯坦福大学医学院的Emmanuel Mignot教授和筑波大学的Masashi Yanagisawa教授，以表彰他们发现食欲素（orexin）这一维持清醒的脑内肽，以及揭示食欲素缺乏导致发作性睡病，从而为理解睡眠本质带来关键洞见。临床医学研究

1开端药物化学长期遵循一条相对清晰的分工逻辑：具有明确酶活性口袋的小分子靶点交给小分子药物；表面平坦、需要大面积结合的胞外靶点则依赖抗体。然而，人类蛋白质组中约85%的蛋白缺乏可成药的小分子结合口袋，其中相当部分为细胞内蛋白-蛋白相互作用（PPI）相关靶点，它们界面平坦广阔、缺乏深口袋，传统小分子难以有效干预；而抗体分子量过大（约150 kDa），无法穿透细胞膜到达细胞内空间。这一两头够不着的结构

近日，映恩生物宣布与罗氏集团旗下基因泰克达成一项全球合作与许可协议，根据协议，双方将基于映恩生物专有的DUPAC新型载荷平台开发下一代抗体偶联药物。映恩生物将获得4500万美元首付款，并有资格就所有合作项目收取总额超过10亿美元的潜在里程碑付款，以及获批产品年度净销售额的分层特许权使用费。图源：映恩生物官网光看金额，这笔交易在2026年不算特别大，今年中国创新药对外授权的总金额都快摸到一千亿美元了

胶囊壳是口服固体制剂应用最广的载体之一。近年来，随着制剂创新与仿制药质量升级的推进，行业正经历深刻变革：市场规模持续扩大，植物源胶囊加速渗透，肠溶、缓控释等功能性胶囊需求快速增长；在集采与一致性评价推动下，行业从规模扩张转向质量竞争，胶囊壳也由 "包药容器" 升级为参与药物释放与吸收的给药系统功能部件。这一转变给产业链两端带来新命题：在研发端，如何通过功能性胶囊壳与特色药用辅料的组合设计，解决水敏

2 型糖尿病的临床管理逻辑，在过去十余年已经发生了根本性转变。早年间临床诊疗的重心几乎全部落在糖化血红蛋白的数值控制上，医生评判药物好坏，很大程度要看降糖幅度究竟有多强。但随着大量心血管结局试验陆续公布数据，业内慢慢形成共识：单纯把血糖指标降下来，并不足以改善糖尿病患者的长期生存结局。对于合并心血管高危因素的 2 型糖尿病人群，药物能不能带来实实在在的心血管保护效应，已经成为评判一款降糖药综合实力

1、摘要寡核苷酸药物因其独特的化学与生物学特性，其质量研究需突破传统小分子化药与生物制品的分析范式。从分类属性来看，合成寡核苷酸既不完全隶属于ICHQ6A合成原料药范畴，也不完全归类于ICHQ6B生物技术产品，因此存在特定的监管技术空白。随着全球研发进程的深入，各国监管机构与行业组织相继出台了专属指导文件。在监管层面，欧洲药品管理局（EMA）于2024年7月发布了《寡核苷酸的开发与生产指南》，中国

1500万套之后，地平线正重写智驾芯片竞争规则。作者 | 郭月编辑 | 志豪中国智驾芯片，迎来了一个标志性时刻。地平线，第一次在L2+份额上超过了英伟达。据全球独立投研机构伯恩斯坦研报显示，2026年二季度，在智驾芯片走量基本盘的L2+赛道，地平线以32%的市场份额首次超过英伟达的28%。▲2026年二季度地平线在L2+市场装车份额首次超过英伟达全阶市场，地平线以31.94%的份额蝉联第一，领先英

不只有折叠iPhone！苹果甩出两大最强芯片。作者 | ZeR0编辑 | 漠影芯东西9月10日报道，今日，苹果发布搭载其首款2nm旗舰手机芯片A20 Pro的iPhone 18 Pro系列智能手机和iPhone Duo折叠屏手机。苹果将A20 Pro称作“运行先进端侧模型的终极芯片”。该芯片集成6核CPU、7核GPU、双16核神经网络引擎，AI处理能力随之翻倍，配备iPhone迄今最快内存接口，内

点击蓝字关注我们与其说这是一条广州的港口动态，不如把它看成散货船航运在绿色转型里递出的一份"实测报告"——全球第一艘烧甲醇的散货船，在中国港口，加上了中国产的甲醇。9月6日，广州大屿山锚地，中石化中海燃供的加注船"大庆268"轮靠上"绿色未来（Green Future）"轮，用约10小时，以船对船（STS，Ship-to-Ship）方式注入1021吨纯生物基甲醇。这单创下两个第一：全国首单国际航行

每日航运要闻2026.09.09 | 聚焦全球航运市场动态新造船订单AI-Sourced2026年9月，Venergy Maritime确认向恒力重工生效两笔备选订单，分别订购2艘158000 DWT苏伊士型原油船，合同金额分别为1.68亿美元和9000万美元，均于2029年交付。In September 2026, Venergy Maritime confirmed the exercise

据海关总署统计，2026年前8个月，我国货物贸易进出口总值达34.78万亿元人民币，同比增长17.6%。其中，出口20.17万亿元，增长14.6%；进口14.61万亿元，增长22%。8月当月，进出口总值为4.65万亿元，增长19.8%；其中出口2.73万亿元，增长18.6%，进口1.92万亿元，增长21.7%。从贸易结构来看，前8个月一般贸易进出口20.89万亿元，增长10.5%；加工贸易进出口6

马士基的全球班轮排名，可能在未来两年迎来一次明显变化。近日，航运媒体Splash247报道称，随着中远海运与达飞持续扩张，马士基可能从目前的全球第二跌至第四。航运咨询机构Linerlytica预计，中远海运有望在2028年超越马士基，进入全球班轮运力前三。根据Alphaliner最新数据，全球集装箱班轮运力排名仍为：MSC第一、马士基第二、达飞第三、中远海运第四。马士基运营船队规模约474.9万T

Sea-Intelligence最新数据显示，2026年7月，亚洲14个最繁忙的集装箱港口船舶准班率全部出现下滑，其中多座枢纽港准班率已跌至较低水平，超过半数进港船舶发生延误。本轮港口拥堵与极端天气及供应链扰动密切相关，且影响正从单个港口向更广泛的航运网络传导。上海港准班率降至21% 创十四年新低上海港的情况尤为突出。数据显示，7月上海港船舶准班率较上月下降19.2个百分点，仅剩21%。Sea-I