行业观察

中国药科大学将迎来建校90周年华诞，“九十年九十人”专题报道栏目将寻访收集并推出杰出校友、校友创办或领导的企业等90篇成长故事，以此连接校友初心，为学子答疑拓界，展现药大人的成果与担当，为行业良性发展贡献中国药大思考。更通过这些故事折射中国医药行业发展历程、向全球传播中国药大声音、展现中国医药力量。1994年的夏天，高考考场外的蝉鸣声此起彼伏。当年填报高考志愿时，在青岛二中成绩优异的女孩陈进，心里

氨基观察-AI制药组原创出品作者 | 蔡九当AI把药物设计推向“分钟级”，同样稀缺的是验证它的实验室。这股趋势正在全球同步发生。大洋彼岸的Chai Discovery成立不到两年半、估值冲到38亿美元，其CEO有个反直觉判断——AI不会让湿实验变少，反而可能变多，正如程序员效率提升后需求反而上涨。瑞士初创Adaptyv Bio为Anthropic的Claude完成1320条蛋白序列的湿实验验证，过

2019—2025年，国家医保药品目录从“扩数量”走向“优结构”，协议期谈判药由48种增至472种，占比由1.4%升至11.4%；同期目录总量在动态调整、新增纳入、续约转常规与调出并行中持续重构。对医药产业而言，医保结果已不只是“能否报销”的准入信号，而是反向定义研发方向、定价空间、适应症布局与商业化能力的核心变量。本文内容摘自摩熵咨询《从“保基本”到“价值购买”：中国医保改革如何重塑医药产业竞争

编者按2026年9月12日，世界肺癌大会（WCLC 2026）在韩国首尔盛大开幕。在备受瞩目的开幕全体会议上，国际肺癌研究协会（IASLC）正式颁发了2026年度杰出服务奖（Distinguished Service Award），四位在胸部肿瘤领域作出卓越贡献的学者获此殊荣。与此同时，四川大学华西医院卢铀教授领衔的多学科团队荣获2026年IASLC肿瘤治疗团队奖（CCTA），成为今年亚洲地区唯一

编者按小细胞肺癌是肺癌中侵袭性最强的亚型，约占所有肺癌的10%–15%，具有生长快、易早期转移的特点。尽管含铂化疗联合免疫治疗已成为广泛期小细胞肺癌的一线标准方案，但绝大多数患者在一线治疗后迅速复发，二线及后线治疗选择极为有限，真实世界中二线中位总生存期通常仅为4至6个月，5年总生存率仅12%–30%。这一困局，正是TAISHAN-302研究试图回答的核心问题。中国时间9月13日，中山大学肿瘤防治

编者按直肠癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一，约占所有结直肠癌病例的40%。随着全球人口老龄化加速，老年直肠癌患者的比例持续攀升——预计到2035年，65岁及以上人群将占全球人口的15%，老年肿瘤患者将占所有癌症病例的58%。手术虽为直肠癌根治性治疗的基石，但相当比例的高龄患者因合并症、体能状态不佳或个人意愿等原因无法接受或拒绝手术。对于老年非手术直肠癌（elderly non-surgical r

引用本文赵曼曼，周晓冰＊.美国FDA《药物开发中新方法应用的一般考虑》指南草案解读[J].中国食品药品监管.2026.08（271）：58-65.美国FDA《药物开发中新方法应用的一般考虑》指南草案解读Interpretation of FDA Draft Guidance: General Considerations for the Use of New Approach Methodolog

9月12日，在2026浦江创新论坛开幕式上，2025年度世界一流科技期刊目录正式发布。基于世界科学引文数据库和世界一流科技期刊评价指标体系，中国科学技术信息研究所联合相关研究机构遴选形成了2025年度世界一流科技期刊目录，共包含6132种科技期刊，分布于全球55个国家（地区），覆盖23种语言，其中中国入选353种，占比5.8%。《中国科学》系列刊物英文版、《科学通报》& Science Bulle

从ward的法律和医院语义，看为何GCP的DI问题更令人反感GMP和GCP的检查，都会关注数据可靠性（data integrity，DI）问题。单纯从数据和合规角度看，两者的差别不大。但问题的性质和给人的感觉会不同。性质上：GMP的DI问题暴露的是体系合规风险，未必有产品质量风险，更未必有产品疗效和安全风险。GCP的DI问题暴露的是临床数据本身的风险，直接意味着产品的疗效和安全风险。感觉上：无论哪

T细胞是人体免疫系统的"防御部队"，专门识别并清除外来或感染的细胞。但在阿尔茨海默病（AD）患者的大脑中，T细胞数量远高于健康大脑，尤其是一类具有杀伤作用的CD8+ T细胞明显更多。一些研究分析显示，它们似乎不是在保护神经元，而是在助长神经退变。但这些"叛变"的T细胞究竟从哪里来，又是谁给它们下达了攻击指令，却一直是个谜。近日发表于《自然-神经科学》的一项研究中，圣路易斯华盛顿大学研究团队在小鼠身

近期，全球多肽和寡核苷酸（TIDES）领域迎来一系列进展。诺和诺德（Novo Nordisk）的诺和盈（semaglutide，司美格鲁肽）治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的适应症在中国获批。TwoStep Therapeutics完成6250万美元A轮融资，其潜在“first-in-class”多肽偶联药物（PDC）TS-104的IND申请获得美国FDA许可；Moonwalk Bioscien

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。2026年9月8日，诺华宣布，评估del-desiran用于治疗1型强直性肌营养不良症（DM1）患者的全球III期HARBOR研究，未能在主要终点——视频手部张开时间（vHOT，一种新型手部肌强直测量指标）上达到相较于安慰剂具有统计学意义的改善，但在次要

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。9月10日，三星生物制剂（Samsung Biologics）宣布，与一家欧洲制药公司签订新的CMO协议，合同金额为2.62亿美元，履约期至2033年12月31日，依据保密条款客户与产品名称未披露。三星生物表示，自成立以来，公司已签署115份CMO合同和

回首过往，变革浪潮奔涌不息。中国制药工业在深度调整中砥砺前行，政策持续收紧与监管趋严，重塑行业发展逻辑；国采常态化与医保谈判持续压缩企业利润空间，成本与创新压力并存；与此同时，前沿领域研发投入屡创新高，回报周期长与不确定性成为普遍挑战。多重因素交织下，旧有模式难以为继，转型不再是可选项，而是关乎生存发展的必解题。2026 年是 "十五五" 规划开局之年，更是中国制药工业的转型元年。在此关键节点，C

生物医药创新浪潮滚滚向前，国内创新药产业正告别粗放式追赶，迈入以差异化研发、技术突破、全球化布局为核心的高质量发展新阶段。偶联药物 XDC、小分子创新药、多肽及 GLP‑1 等热门赛道持续爆发，创新成为行业核心追求，而赛道火热的背后，同质化内卷、工艺产业化瓶颈、全球申报合规壁垒、商业化落地难题，也成为摆在产业人面前无法回避的现实考题。时代浪潮之下，产业亟需高质量的深度对话平台。由药融圈主办的NDC