行业观察

引用全文引用：孙士民, 赵丽丽, 刘忠, 等．抗人肿瘤坏死因子受体2单克隆抗体的表达及体内外活性研究[J]．中国医药工业杂志,2026, 57(7): 772-781．DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2026.07.005.Expression and in vitro and in vivo Activity Study of Anti-human Tumor Necrosis

关注医药地理数据库 2026年9月第3期 总第1067期目 录行业政策1.工业和信息化部等十部门关于印发《医药工业发展“十五五”规划》的通知2.国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案》3.国家医疗保障局关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知4.国家医保局修订印发2026版医保服务协议范本5.全国各地加快对接落地立项指南6.国家医疗保障局：湖北

当地时间9月17日，拜耳宣布美国FDA已批准Kerendia（非奈利酮）用于治疗1型糖尿病（T1D）相关慢性肾脏病（CKD）成人患者，成为30余年来首个获批针对这一人群的疾病特异性新药。这不仅填补了1型糖尿病肾病患者长期缺乏针对性治疗手段的空白，也使非奈利酮成为目前唯一获批覆盖1型或2型糖尿病相关CKD的非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂。01弥补三十年空白全球范围内，1型糖尿病患者中约20%至30%会

编者按2026年9月17日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的第29届CSCO 学术年会在山东济南正式启幕。年会首日的新闻发布会由CSCO副理事长、秘书长郭军教授主持。CSCO理事长于金明院士、监事长马军教授、指导委员会主任委员秦叔逵教授、荣誉主席吴一龙教授，北京市希思科临床肿瘤学研究基金会理事长李进教授，CSCO前任理事长徐瑞华院士、候任理事长江泽飞教授以

编者按第52届EBMT年会上，姜尔烈教授团队交出了一份沉甸甸的答卷：40余项壁报、两项口头报告，涵盖移植前评估、预处理优化、并发症管理等全链条覆盖。更值得关注的是，条件式自主AI模型登上《Nature Communications》，实现了GVHD药物处方的智能化开具。在世界白血病日全国科普月活动上，【医悦汇】科普ONCO栏目邀请到中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）姜尔烈教授，

编者按中国胸外科的技术迭代从未停歇。当下，随着AI技术为辅助诊断和手术规划提供支持，药物越来越精准、机器人越来越智能，一个根本之问浮出水面：胸外科医生的价值应当如何在新时代中更好地体现？技术又应该走向哪里？《功守道》系列访谈第六期【论道】，邀请到四川大学华西医院刘伦旭教授、吉林省肿瘤医院刘建阳教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院徐世东教授、福建医科大学附属协和医院陈舒晨教授共同做客。四位专家围绕技术精

编者按长期以来，驱动基因阳性非小细胞肺癌的耐药后治疗，遵循的是一条“线性追击”路径——发现耐药突变，开发对应靶向药，再耐药，再追踪下一个突变。当一个克隆被打掉、另外三个克隆接班时，“打地鼠”式的单点追击正面临根本性挑战。精准医学并没有结束，只是从单点精准进入了系统精准。未来的关键问题不再是“下一个突变是什么”，而是“什么时候肿瘤从单一驱动依赖转变成了异质性疾病”。在2026“海丝侨韵·肺腑同心”惠

近日，《中国科学：物理学 力学 天文学》英文版（SCIENCE CHINA Physics, Mechanics & Astronomy，SCPMA）发表了东北大学张鑫教授团队题为“Cosmological preference for a positive neutrino mass at 2.7σ: A joint analysis of DESI DR2, DESY5, and DESY1

2026年9月，将迎来四川大学130周年华诞，同时也是四川大学生命科学学院创建110周年，生物学科创立100周年。为庆祝百卅华诞，展示生物学科辉煌的发展历程、生科人“严谨、勤奋、求是、创新”的学术风采，《中国科学：生命科学》“中国知名大学及研究院所专栏”特邀林宏辉书记、毛康珊院长组织出版“四川大学130周年生命科学学院”专题。汇集学院代表性科研团队的优秀成果，展示学院百年奋斗历程和厚德精业的创新成

*题图仅做示意用9月15日，为筹备定于 9 月 29 日举行的罕见病研讨会，FDA 发布信息征求（RFI）文件，就"罕见病临床研究设计的统计学考量"公开征求意见，寻求提升罕见病随机对照试验对患者与申办者吸引力的建议。这一议题针对罕见病药物开发的核心难题：患者群体规模小，许多患者因疾病进展、治疗机会有限，不愿入组可能接受安慰剂的试验；假手术等对照手段也可能令患者痛苦，存在伦理问题。此外，在全部患者最

拜耳Kerendia新适应症获FDA批准拜耳（Bayer）今日宣布，美国FDA已批准Kerendia（finerenone，非奈利酮）用于1型糖尿病（T1D）相关慢性肾脏病（CKD）成人患者，以降低尿白蛋白/肌酐比值（UACR），预计由此降低估算肾小球滤过率（eGFR）持续下降和终末期肾病的风险。新闻稿指出，Kerendia是30多年来首个针对这一患者群体获得FDA批准的新治疗选择。此次批准主要基

美国FDA今日宣布，批准Ultragenyx Pharmaceutical公司开发的基因疗法Fayuvi（rebisufligene etisparvovec）上市。新闻稿指出，这是首款FDA批准用于治疗黏多糖贮积症IIIA型（MPS IIIA）儿童患者的疗法。MPS IIIA又称Sanfilippo综合征A型，是一种罕见遗传性疾病，会进行性损害大脑和神经系统，导致患儿随着时间推移逐渐丧失认知、语

近日，拜耳宣布塞伐艾替尼获FDA加速批准，用于HER2酪氨酸激酶结构域激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。这是该药在2025年11月二线获批后的适应症扩展，HER2突变NSCLC患者从确诊起就能用上口服靶向治疗，不用再先扛一轮化疗免疫。从疗效数据来看，SOHO-01试验中，塞伐艾替尼一线治疗队列纳入69名初治患者，确认的ORR是75%，其中完全缓解6%，部分缓解70%。

2026年3月，Icotrokinra（JNJ-2113，商品名ICOTYDE™/艾特雅®）获美国FDA批准，成为全球首个口服白细胞介素-23受体（IL-23R）靶向环肽药物，用于中重度斑块状银屑病的系统治疗。该分子为13氨基酸环肽，分子量约1.9 kDa，采用独特的青霉胺（Penicillamine）替代半胱氨酸构建异体环化结构，胃肠道稳定性较传统二硫键多肽提升约14倍。其口服生物利用度仅约0.

近日，中国生物制药发布公告，旗下核心子公司正大天晴与印度制药企业Cipla就HER2双抗ADC药物TQB2102订立独家授权与供应协议。根据协议，Cipla获得在印度、南非及其他5个新兴市场开发及商业化TQB2102的独家权益。正大天晴继续负责产品生产及供应，Cipla负责授权区域内的本地临床开发、注册申报及商业化。图源：中国生物制药官网中国创新药出海，不一定非要去欧美。过去这些年，国内创新药企对