行业观察

信达生物2款1类新药,首次获批临床!

注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。4月22日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,信达生物两款1类新药获批临床试验。其中IBI3031是一款靶向IGF-1R/TSHR的双特异性抗体,拟用于治疗甲状腺眼病;IBI115则为靶向DLL3/CD3的双抗,拟开发用于晚期小细胞肺癌。

发布时间:2026-04-22来源:摩熵医药
从道地茶叶看道地药材

作者 | 周建理来源 | 蒲公英Ouryao它山之石可以攻玉。有位茶叶专家,向我提出疑问,道地药材有什么吵吵的?也就是“道地”和“药材”两个词的组合。茶叶早在唐代就已经强调“道地”了。如陆羽《茶经》有“峡州上,襄州、荆州次”。还有茶叶的道地性则是整个农业商品中搞得最好的,一地一品,特征明显,老茶鬼子大都能分辨出几种十几种。“而你们中药界中能一下子就看出来中药产地人能有几个?”他提醒我一件事,别过分

发布时间:2026-04-21来源:蒲公英Ouryao
疫苗龙头迎来“85后”新掌门

转自:企业公告 综合:无忧4月21日,华兰疫苗发布重磅公告,现年37岁的安文珏女士正式当选为公司第三届董事会董事长,并出任法定代表人。这一人事变动绝非简单的新老交替,更标志着这家百亿市值的疫苗龙头企业,正式迈入“85后”掌舵的全新发展阶段。作为华兰系创始人安康的女儿,安文珏的接棒,既是家族企业传承的自然延续,更是华兰疫苗在疫苗行业格局深刻调整期,寻求高质量发展与破局突围的关键一步。这一变化不仅关乎

发布时间:2026-04-22来源:蒲公英Ouryao
破解dMMR/MSI-H肠癌免疫疗效差异之谜:黄镜教授揭示三大关键因素

编者按即便免疫治疗为dMMR/MSI-H结直肠癌患者带来了新的希望曙光,但不同患者间的疗效差异大,深深影响着患者的治疗结局与生存质量。到底哪些因素在影响着免疫治疗的疗效?对于dMMR/MSI-H结直肠癌的免疫治疗研究来说,接下来最需要解决的关键问题又是什么?在第十届国家癌症中心结直肠癌学术会议上,【医悦汇】有幸邀请到中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授做客对话大咖,为我们分析影响dMMR/MSI-H结直

发布时间:2026-04-23来源:医悦汇
指南共识 | 2025年欧洲共识建议: 直接胆管镜和胰管镜检查

近十年来,随着技术设备的不断改进,直接胆管镜和胰管镜(以下简称为“胆管镜”和“胰管镜”,或“子镜”)检查已广泛应用于多种胰胆疾病的诊疗,最主要的适应证为巨大胆管或胰管结石的子镜下碎石术,以及胆道狭窄的诊断和活检。 此外,胆管镜和胰管镜也可应用于选择性导管插管(如肝内胆管分支、胆囊管)、治疗胆胰管支架移位及术前评估胆管癌或胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤等。2025年10月,欧洲联合胃肠病学会发布了《20

发布时间:2026-04-23来源:消化界
艾滋病新药获批!下一代HIV疗法长什么样?

2026年,HIV治疗领域迎来多项里程碑式进展。当地时间 4 月 21 日,默沙东宣布,美国 FDA 已批准其每日一次口服双药疗法 Doravirine/Islatravir(DOR/ISL)上市,适用于已实现病毒学抑制、抗逆转录病毒治疗方案稳定且无相关耐药史的HIV-1感染者。该方案是首个获批的非整合酶抑制剂(INSTI)双药方案,为长期治疗患者提供了一种全新的非INSTI选择。在口服双药方案取

发布时间:2026-04-23来源:新康界
70亿美元豪赌!礼来,盯上了这个新赛道

两个月两笔并购,礼来正重金押注体内细胞疗法。继今年 2 月份以最高 24 亿美元收购 Orna Therapeutics 之后,本周礼来又抛出一笔高达 70 亿美元的并购,两笔体内细胞疗法领域的并购,累计潜在交易金额已接近 100 亿美元。本周一(4 月 20 日),礼来宣布,双方已达成最终协议,将以最高 70 亿美元(约 478 亿元人民币)现金收购体内基因递送技术的临床阶段生物科技公司 Kel

发布时间:2026-04-21来源:医药代表
药品暂停进口,两家外企被点名!

又是印度药企,今年以来已有多家被点名。今日(4 月 22 日),国家药监局发布《关于暂停进口、销售和使用Alkaloids Bioactives Private Limited和Alchem International Private Ltd秋水仙碱原料药的公告(2026年第40号)》,暂停了两家外企原料药的进口,并采取对已使用上述原料药生产的制剂不得放行等措施。据《公告》,近期,国家药监局组织对

发布时间:2026-04-22来源:医药代表
新一代TROP2 ADC达卓优®中国正式上市,HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗迎来破局新选择

2026年4月22日,阿斯利康与第一三共联合开发的新一代靶向TROP2抗体偶联药物(ADC)达卓优®(通用名:注射用德达博妥单抗) 正式在中国商业上市,首批药品将陆续落地全国各大医院与药房,为中国HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者带来全新的精准治疗选择。这也是继德曲妥珠单抗后,双方合作引入中国市场的第二款ADC产品。此前,德达博妥单抗已于2025年8月基于全球III期TROPION-Breast

发布时间:2026-04-22来源:药渡
8.5亿美元!天境生物与渤健达成CD38抗体大中华区授权合作

来源:药渡撰文:Pharmadeep 编辑:维他命4月20日,天境生物与渤健(Biogen)共同宣布达成一项最终协议,渤健将从天境生物获得菲泽妥单抗(felzartamab)的大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)独家权益。至此,这款由MorphoSys开发、历经多次权益流转的CD38单抗,在全球范围内完成了权益的统一整合。此次合作用1亿美元首付款撬动8.5亿美元潜在交易,渤健补全菲泽妥单抗全

发布时间:2026-04-22来源:药渡
mOS达23.4个月!康方生物PD-1/CTLA-4双抗胰腺癌II期研究数据发布 | AACR 2026

来源:药渡撰文:Pharmadeep 编辑:维他命近日,在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上,康方生物(9926.HK)独立自主开发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利(开坦尼®)联合化疗一线治疗晚期胰腺癌(PDAC)的II期临床研究COMPASSION-26数据重磅发布,引发全球肿瘤学界广泛关注。研究结果显示,卡度尼利联合方案在晚期胰腺癌患者中展现出良好的抗肿瘤活性和显

发布时间:2026-04-22来源:药渡
【药渡每周渡选-创新药篇】安进Teprotumumab治疗中重度甲状腺眼病III期达主要终点;原启生物完成1.1亿美元Pre-IPO轮融资……

1全球生物医药行业动态1资本市场方面产业合作与融资并购密集落地:OrbiMed 减持百利天恒套现 11.28 亿元收益超 37 倍;海思科 2 款 Nav1.8 抑制剂授权艾伯维获 7.45 亿美元;映恩生物拟科创板 IPO 募资不超 67.5 亿元;再生元与 Telix 达成超 21 亿美元核药合作;百奥泰 4.5 亿元向乐普转让创新药;景嘉航生物完成近亿元融资;扶苏生命获 2000 万元天使轮

发布时间:2026-04-23来源:药渡
【药渡承办】倒计时1天,终版议程发布丨2000+行业同仁已报名-2026生物药创新与产业大会

4月23-24日,CPHI思享会——2026生物药创新与产业大会将于上海张江海科雅乐轩酒店重磅启幕!本届大会以“洞见新机,擘画未来”为主题,共设立5大专题论坛,聚焦In Vivo CAR-T技术新突破、细胞治疗、ADC药物开发、CGT工艺与CMC、ADC药物CMC与商业化生产全链条,汇聚45+思享先锋、800+专业观众一起探索医药研发创新前沿,共话生物药研发前沿、工艺升级与商业化落地,助力中国新药

发布时间:2026-04-23来源:药渡
医药一哥,疯狂买骨

▲点击图片,了解详情瞪羚社/Jerry.Z四个月,五笔M&A,交易金额上限合计超过187亿美元。礼来开年动真刀子了,收购密集程度在大型药企史上罕见,可谓是“千金买骨”。这种短时间高密度的扫货,让人联想到几年前靠mrna疫苗风头正盛的辉瑞,但两者核心逻辑可能截然不同。专利悬崖并不是礼来这波并购潮的合理解释,真正的解释可能是:全球一哥现在赚的钱实在太多了,多到必须花出去,把cash转换成新的驱动股价的

发布时间:2026-04-23来源:贝壳社
幼童从4楼坠落到2楼?重庆一医院发布情况通报

目前患儿生命体征平稳。来源 | 重庆医科大学附属儿童医院视频号、潇湘晨报4月23日,重庆医科大学附属儿童医院发布情况通报:2026年4月22日下午,一名幼童在我院候诊时不慎意外坠落,我院工作人员发现后,立即启动应急机制,第一时间组织多学科医疗专家团队会诊,对患儿进行积极救治,目前患儿生命体征平稳。衷心感谢社会各界和广大网友对患儿的关心,我们将密切观察患儿健康状况,精心做好后续治疗。恳请大家理性关注

发布时间:2026-04-23来源:医脉通